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WHO gibt zu, dass sie nicht wissen, ob Impfstoffe sicher sind

Überstetzung des Videos:


Am 02. Dezember 2019 war die WHO Gastgeber des globalen Impfstoffsicherheits-Gipfels.

Kameras erfassten Top-Gesundheitsbeamte dabei, wie sie zugaben, dass sie nicht wissen, ob Impfstoffe sicher sind.

Dr. Heidi Larson, MA PhD, Anthropologin, Direktorin des Vaccine Confidence Project :

„Es wird viel Sicherheitswissenschaft benötigt, und ohne die gute Wissenschaft können wir keine gute Kommunikation haben. Also, obwohl ich über all diese anderen Kontext- und Kommunikationsprobleme spreche braucht es unbedingt die Wissenschaft als Rückgrat Sie können nicht die selbe alte Wissenschaft verwenden, damit es sich besser anhört, wenn Sie nicht über die Wissenschaft verfügen, die für die neuen Probleme relevant ist. Also benötigen wir viel mehr Investition in Sicherheitswissenschaft.“

Soumya Swaminathan, M. D., Chefwissenschaftler, W. H. O., Kinderarzt

„Ich denke, wir können die Tatsache nicht überbetonen, dass wir in vielen Ländern wirklich keine sehr guten Sicherheitsüberwachungssysteme haben, und dies trägt zu Missverständnissen und Trugschlüssen bei, da wir nicht in der Lage sind, eindeutige Antworten zu geben, wenn Menschen Fragen stellen über die Todesfälle, die aufgrund eines bestimmten Impfstoffs aufgetreten sind, und das wird in den Medien immer aufgeblasen. Man sollte in der Lage sein, sehr sachlich zu berichten, was genau passiert ist und was die Todesursache ist. In den meisten Fällen gibt es jedoch eine gewisse Verschleierung auf dieser Ebene, und daher besteht immer weniger Vertrauen in das System.“

Dr. Martin Howell Friede, Koordinator, Initiative für Impfstoffforschung, W.H.O.

„Jedes Mal, wenn es eine Assoziation gibt, sei es zeitlich oder nicht, ist der erste Vorwurf, es sei das Adjuvans. Und doch werden wir ohne Adjuvantien keine nächste Generation von Impfstoffen haben. Und viele der Impfstoffe, die wir haben, von Tetanus bis HPV, brauchen Adjuvatien, damit sie funktionieren. Also ist die Aufgabe, mit der wir uns konfrontiert sehen, folgende: Wie bauen wir Vertrauen in diese auf? Und das Vertrauen kommt in erster Linie von den Aufsichtsbehörden. Ich schaue zu Marion. Wenn wir ein Adjuvans hinzufügen, tun wir das, weil es wesentlich ist. Wir fügen Impfstoffen keine Adjuvantien zu, weil wir das tun wollen. Aber wenn wir sie hinzufügen, erhöht das die Komplexität. Und ich gebe jedes Jahr Kurse darüber, wie man Impfstoffe entwickelt . Und die erste Unterrichtseinheit ist: Wenn Sie es vermeiden können, Adjuvatien zu verwenden während Sie ihren Impfstoff erstellen,dann tun sie das bitte. Unterrichtseinheit zwei heißt: Wenn Sie vorhaben, ein Adjuvans zu verwenden, nutzen Sie eines, das in der Vergangenheit auf seine Sicherheit geprüft wurde. Und Unterrichtsstunde drei besagt: Wenn Sie dies nicht tun, denken Sie mit höchster Vorsicht darüber nach.

Dr. Stephen Evans, Professor für Pharmakoepidemiologie

„Es scheint mir so, als ob Adjuvantien die Immunogenität von Antigenen, denen sie hinzugefügt werden, vervielfältigen und das ist ihre Aufgabe. Es scheint mir, als würdne sie in vielen Fällen die Reaktogenität erhöhen und deshab scheint es mir nicht unerwartet, dass sie die Häufigkeit der mit dem Antigen in Verbindung gebrachten Nebenwirkungen ebenfalls erhöhen, aber möglicherweise durch einen Mangel an statistischer Aussagekraft in den Originalstudien nicht entdeckt wurden.“

Dr. Martin Howell Friede, Koordinator, Initiative für Impfstoffforschung, W.H.O.

„Sie haben Recht. Wenn wir Adjuvantien hinzufügen, speziell einige der jüngsten Adjuvatien, wie AS01, saponin-abgeleitete Adjuvatien, sehen wir eine erhöhte lokale Reaktogenität. Das Hauptanliegen jedoch sind unerwünschte systemische Ereignisse, noch eher als lokale unerwünschte Ereignisse. Wir neigen dazu, in den Phase-II- und Phase-III-Studien recht gute Daten zur lokalen Reaktogenität zu erhalten . Die unter uns in diesem Raum, die über 50 Jahre alt sind, die das Vergnügen hatten, den neuen Gürtelrose-Impfstoff zu bekommen, werden wissen, dass diese ziemlich signifikante lokale Reaktogenität besitzt. Wenn Sie die Impfung erhalten haben, wissen Sie, dass Sie sie bekommen haben. Ähm, aber das sind nicht die größten gesundheitlichen Bedenken. Die größten gesundheitlichen Bedenken, die wir sehen, sind Klagen wegen Langzeitschäden. Also, um darauf zurückzukommen, möchte ich einmal mehr auf die Regulierungsbehörden verweisen. Es kommt darauf an, ähm, sicherzustellen, dass wir die Phase II und Phase III Studien in angemessener Größe und mit geeigneten Messungen durchführen.“

Dr. David Kaslow, M.D., V.P., Essentials Medicines, Arzneimittelentwicklungsprogramm PATH-Zentrum für Impfstoffinnovation und -zugang (CVIA)

„ Also in unseren klinischen Studien nutzen wir bereits relativ kleine Beispielgrößen, und wenn wir das tun, laufen wir Gefahr, dass die geringe Anzahl die Herrschaft übernimmt, was dann, … Sie brauchen nur einen einzigen Fall von Wengeners Granulomatose, und Ihr Impfstoff muss Walts lösen. Wie beweisen Sie eine Nullhypothese? Und es braucht Jahre über Jahre, das herauszufinden. Also es ist ein echtes Rätsel, richtig? Die richtige Größe zu bekommen, mit der Herrschaft kleiner Zahlen umzugehen, sicherzustellen, dass man es wirklich tun kann. Also, ich denke, eine der Dinge, in die wir wirklich investieren sollten, sind irgendwelche besseren Biomarker, bessere mechanistisches Verständnis, wie diese Dinge funktionieren, damit wir die Nebenwirkungen besserverstehen können, sobald sie auftreten.“

Dr. Marion Gruber, Direktorin, Büro für Impfstoffforschung und Überprüfungszentrum für die Bewertung und Forschung von Biologika, FDA

„Eines der zusätzlichen Probleme, die die Sicherheitsbewertung erschweren, besteht darin, dass, wenn Sie sich die Dauer der Nachsorge ansehen und Sie damit zu kämpfen haben, die in einer Vorlizensierung oder auch in Studien nach Markteinführung, angemessen sein sollte, wenn dies möglich ist. Und nochmal, wie Sie bereits erwähnt haben, klinische Studien mit Vorlizensierung werden möglicherweise nicht ausreichend betrieben. Es ist auch die Probandenpopulation, der Sie das Adjuvans verabreichen, da uns Daten präsentiert wurden, bei denen ein einem Impfstoffantigen zugesetztes adjuvantes Apartikularadjuvans bei Verabreichung an eine bestimmte Population wirklich nichts bewirkt hat, und gewöhnlicherweise sind es die Älteren. Sie verstehen, verglichen mit der Verabreichung der selben Formulierung an Jüngere. Also sind das Dinge, die , äh, auch berücksichtigt werden müssen, und die die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Adjuvantien in Kombination mit Impfstoff-Antigenen weiter erschweren.“

Dr. Bassay Okposen, Programmmanager, Nationales Koordinierungszentrum für routinemäßige Notfallimmunisierung (NERICC), Abuja, Nigeria

„Ich erinnere mich an unsere Situation in Nigeria, wo einem Kind nach sechs Wochen, zehn Wochen, vierzehn Wochen verschiedene Antigene von verschiedenen Unternehmen verabreicht werden und diese Impfstoffe verschiedene Adjuvantiien, verschiedene Konservierungsmittel usw. enthalten

Da fällt mir etwas auf: Gibt es eine Möglichkeit, dass diese Adjuvantien, Konservierungsmittel, untereinander kreuzreagieren? Gab es jemals eine Studie über die Möglichkeit von Kreuzreaktionen über die Sie uns ihre Erfahrungen mitteilen können?“

Dr. Robert Chen, M-D. Wissenschaftlicher Direktor, Brighton Collaboration

„Jetzt können Sie das nur noch herausfinden, wenn Sie über eine große Bevölkerungsdatenbank wie den Impfstoffdatenlink sowie einige andere nationale Datenbanken verfügen, die sich als würdig erweisen. Aktuelle Impfstoffexposition ist auf das Maß der Spezifität beschränk , wer der Hersteller ist. Welche ist die Losnummer? Usw. usw. Und es gibt eine Initiative, um zu versuchen, das Impfstoff-Etiektt mit einem Barcode zu versehen, um diese Form der Information zu enthalten. Damit wir in der Zukunft, wenn wir diese Art der Studien durchführen, diese Infos herausziehen können. Jedes mal wenn Sie unterteilen wird die Stichprobengröße schwieriger. Und das ist, was ich bereits vorhin sagte, dass wir wirklich erst am Anfang einer Ära von größeren Datenmengen sind, in der man hoffentlich beginenn kann,die Daten mehrerer Studien aufeinander abzustimmen. Und es ist tatsächlich eine Initiative im Gange, Helen möchte vielleicht etwas dazu sagen, zu versuchen mehr nationale Impfstoffsichterheits-Datenbanken miteinander zu verbinden, damit wir diese Art der Fragen beantworten können, die Sie gerade gestellt haben.“

Dr. Heidi Larson, MA PhD, Anthropologin, Direktorin des Vaccine Confidence Project:

„Die andere Sache, die einen Trend und ein Problem darstellt, ist nicht nur das Vertrauen in die Anbieter, sondern von den Anbietern der Gesundheitsvorsorge. Wir habe eine sehr wackelige medizinische Front, die anfängt, Impfstoffe und die Impfstoffsicherheit zu hinterfragen. Wenn schon diese medizinische Front anfängt sich zu fragen, oder sie anfängt zu denken, dass sie nicht genug Vetrauen in die Sicherheit haben kann, um dahinter zu stehen, gegenüber der Person, die ihr die Fragen stellt. Nun. Ich meine, die meisten Stundenpläne von medizinischen Schulen, sogar der Stundenplan von Krankenschwestern, ich meine, in medizinischen Schulen kann man froh sein, wenn man einen halben Tag etwas über Impfungen erfährt. Geschweige denn auf dem Laufenden zu bleiben mit all dem“

Wenn die Top-Gesundheitsbeamten dieser Welt die Sicherheit von Impfstoffen hinterfragen...

WARUM TUST DU ES NICHT?


https://www.youtube.com/watch?time_continue=253&v=oJXXDLGKmPg&feature=emb_title&fbclid=IwAR0pPgVPhBazYNklgaNCZuB3CcfHvqkCtVzhaQVClmW7N8nazAPna0kDwEE




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